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1、**醫(yī)療設備檢測發(fā)展情況
在上世紀70年代，**上檢驗醫(yī)學的計量工作就已起步。1976年，美國發(fā)布《醫(yī)療器械修正案》，由食品藥品局（FDA）負責醫(yī)療設備安全管理工作。1990年，美國頒布《醫(yī)療器械安全法》，依法監(jiān)管醫(yī)療器械安全。在此基礎上，醫(yī)院相繼把醫(yī)療設備使用質量納入醫(yī)療質量管理，并建有相關制度、資質和質控標準。2003年，**計量局成立了“醫(yī)學計量技術咨詢委員會”。根據WTO/TBT協(xié)議的目標原則，要求政府必須關注醫(yī)學計量，關注醫(yī)療設備安全。
2、中國醫(yī)學計量發(fā)展情況
較**醫(yī)學計量工作，中國的參考系統(tǒng)起步較晚，技術積累相對不夠先進，如醫(yī)學專用檢測標準器具不足，醫(yī)學計量專業(yè)技術力量薄弱。國內部分檢定設備，還暫時不能完全滿足對先進醫(yī)學設備檢測工作的需要。雖然中國檢驗醫(yī)學的計量工作與發(fā)達國家相比還有一定差距，但已完全有條件進行參考系統(tǒng)的建立工作。自1986年國家先后頒布實施了《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國計量法實施細則》和《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目》等一系列配套法令法規(guī)。